概述

重組單克隆抗體是目前IVD抗體的主要來源，有著一致性高梅垄、可重復(fù)性好厂捞，靈敏度提高、量產(chǎn)容易队丝，可持續(xù)供應(yīng)等優(yōu)勢靡馁。IVD試劑生產(chǎn)企業(yè)常遇到如抗體原料價(jià)格高、無法穩(wěn)定供應(yīng)机久、原料性能不能滿足平臺(tái)個(gè)性需求臭墨、原料無自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)等問題，南京華鼎生物以滿足客戶最終需求為開發(fā)理念和交付標(biāo)準(zhǔn)為IVD企業(yè)吞加、機(jī)構(gòu)等提供抗體診斷原料定制服務(wù)裙犹，開展重組單克隆抗體定制服務(wù)。

重組單克隆抗體定制項(xiàng)目流程

• NDA簽訂衔憨、需求確認(rèn)
• 客戶提供雜交瘤細(xì)胞或純化抗體
• 抗體測序：高親和力特異性抗體篩選叶圃、抗體配對(duì)確認(rèn)、客戶應(yīng)用平臺(tái)前置篩選
• 抗體確認(rèn)：提供小樣客戶測試
• 抗體生產(chǎn)：體外培養(yǎng)規(guī)募迹化制備抗體從毫克-公斤級(jí)生產(chǎn)能力
• 抗體質(zhì)檢：親和力掺冠、特異性、濃度码党、純度德崭、存放穩(wěn)定性、批次穩(wěn)定性

華鼎重組單抗定制服務(wù)特色

• 經(jīng)驗(yàn)豐富：IVD原料研發(fā)平臺(tái)均是擁有10年以上IVD原料研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的工程師揖盘，對(duì)原料研發(fā)眉厨、性能評(píng)估等具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
• 平臺(tái)成熟：華鼎生物具有完備的抗體制備平臺(tái) 如：鼠單抗兽狭、兔單抗憾股、羊駝納米抗體及羊、兔箕慧、雞多克隆抗體平臺(tái)服球；完備的膠體金、免疫熒光颠焦、化學(xué)發(fā)光等檢測平臺(tái)斩熊，可在相應(yīng)的檢測平臺(tái)上進(jìn)行抗體原料的多項(xiàng)性能評(píng)估。
• 大規(guī)模制備：可利用雜交瘤細(xì)胞或細(xì)胞株生產(chǎn)克級(jí)以上的抗體診斷原料伐庭。
• 個(gè)性化定制：以滿足客戶最終需求為開發(fā)理念和交付標(biāo)準(zhǔn)粉渠。
• 靈活的合作方式：委托開發(fā)/共同開發(fā)/產(chǎn)品預(yù)售分冈。

保密性說明

南京華鼎生物擁有眾多商業(yè)合作伙伴，深知保密工作對(duì)這些公司的重要性渣叛，我們極度重視保密性丈秩，在與您溝通之前先簽署保密協(xié)議盯捌，并采用多重的防火墻及保障舉措淳衙，以保護(hù)您的隱私權(quán)。

保護(hù)您的商業(yè)機(jī)密是華鼎生物最基本的職業(yè)素養(yǎng)!